DOI: https://doi.org/10.24959/cphj.18.1477

The evaluation of the effect of the drug “Arthritan” on the morphofunctional state of the internal organs of rats under the conditions of the chronic toxicity study

Yu. M. Naboka, N. P. Zubitska, S. K. Shebeko, I. A. Otrishko

Abstract


Today, there is a growing demand for products for a healthy lifestyle and among them for natural products: more than 80 % of the world’s population use drugs of the plant origin for therapeutic and/or prophylactic purposes.

Aim. To study the effect of the drug “Arthritan” on the morphological structure of the internal organs of rats under the conditions of the chronic toxicity study.

Materials and methods. The study of the chronic toxicity of the drug “Arthritan” was performed on 80 nonlinear white rats of both sexes with daily intragastric administration for 6 months. The histomorphological study of the internal organs was carried out using the standard methods of light microscopy.

Results. Under the effect of the test drug “Arthritan” with chronic intragastric administration in all doses studied there are no significant changes in the morphofunctional state of the internal organs of rats, and it indicates the absence of the cardio-, hepato- and nephrotoxic action, as well as the negative effect on the central nervous, endocrine and immune systems, and characterizes this remedy as highly safe in prolonged use even in ultra-high doses.

Conclusions. With chronic intragastric administration in rats for 180 days the drug “Arthritan” in the doses of 0.1, 0.2 and 0.5 ml/kg does not cause the death of animals, does not have a toxic effect on the general condition, behavior and dynamics of the body weight, does not cause significant differences in the indices of laboratory analyses of urine and blood, practically does not affect the functional state of the urinary and hepatobiliary systems of animals.


Keywords


“Arthritan”; chronic toxicity; rats; histomorphological research

References


Serhyenko, O. M., Zhyhunova, A. K. (2013). Ukrainskyi medychnyi chasopys, 1, 77–80.

Harnyk, T. P., Tumanov, V. A., Pokanevych, V. V., Frolov, V. M., Peresadin, M. O. (2012). Fitoterapiia. Chasopys, 1, 4–11.

WHO guidelines for assessing quality of herbal medicines with reference to contaminants and residues. (2017). World Health Organization, 118.

Kunle, O. F., Egharevba, H. O., Ahmadu, P. O. (2012). Standardization of herbal medicines - A review. International Journal of Biodiversity and Conservation, 4(3), 101–112. https://doi.org/10.5897/ijbc11.163

Tattis, A., Zupanets, I. A., Otrishko, I. A., & Grintsov, I. F. (2015). The study of the safety profile of “Altsinara” drug under the conditions of acute toxicity modeling. Klìnìčna farmacìâ, 19(3), 44–47. https://doi.org/10.24959/cphj.15.1350

Tattis, A., Zupanets, I. A., Shebeko, S. K., Otrishko, I. A., Hrintsov, Ye. F. (2015). Odeskyi medychnyi zhurnal, 6 (152), 37–42.

Tattis, A., Zupanets, I. A., Shebeko, S. K., Otrishko, I. A., Grintsov, Ie. F. (2015). Study of lipid-lowering activity of the drug «Altsinarа» in the experiment. The Pharma Innovation Journal, 4 (8), 77–80.

Zupanets, I. A., Tattis, A., Shebeko, S. K., Otrishko, I. A., Hrintsov, Ye. F., Dobrovolnyi, O. O., Fesenko, S. O., Shalamai, A. S., Shylkina, O. O. (2016). Rozrobka efektyvnykh zasobiv hipolipidemichnoi ta antyaterohennoi dii na osnovi ekstraktu artyshoku ta poroshku chasnyku. Informatsiinyi lyst pro novovvedennia v sferi okhorony zdorovia № 194-2016. Ukrmedpatentinform MOZ Ukrainy. Vypusk z problemy «Klinichna farmakolohiia i klinichna farmatsiia», Kyiv, 3.

Nastanova ST-N MOZU 42-7.0:2008 «Likarski zasoby. (2009). Nalezhna klinichna praktyka», 48.

ICH E6: Good Clinical Practice: Consolidated guideline, CPMP/ICH/135/95. (n.d.).

Helsinskaya deklaratsiya Vsemirnoy meditsinskoy assotsiatsii. Eticheskie printsipyi provedeniya meditsinskih issledovaniy s uchastiem cheloveka v kachestve sub'ekta (2013).

Lapach, S. N., Chubenko, A. V., Babych, P. N. (2002). Osnovnye printcipy primeneniia statisticheskikh metodov v klinicheskikh ispytaniiakh. Kyiv: MORION, 160.


GOST Style Citations


1. Сергиенко, О. М. Роль и место фитотерапии в лечении состояний, сопровождающихся продуктивным кашлем / О. М. Сергиенко, А. К. Жигунова // Укр. мед. часопис. – 2013. – № 1. – С. 77–80.

2. Фітотерапія: сучасні тенденції до використання в лікарській практиці та перспективи подальшого розвитку (огляд літератури та результати власних досліджень) / Т. П. Гарник, В. А. Туманов, В. В. Поканевич [та ін.] // Фітотерапія. Часопис. – 2012. – № 1. – С. 4–11.

3. WHO guidelines for assessing quality of herbal medicines with reference to contaminants and residues. – World Health Organization, 2007. – 118 p.

4. Kunle, O. F. Standardization of herbal medicines: A review / O. F. Kunle, H. O. Egharevba, P. O. Ahmadu // Int. J. Biodivers. Conserv. – 2012. – Vol. 4 (3). – P. 101–112. https://doi.org/10.5897/ijbc11.163

5. The study of the safety profile of «Altsinarа» drug under the conditions of acute toxicity modeling / A. Tattis, I. A. Zupanets, I. A. Otrishko, Ie. F. Grintsov // Klìnìčna farmacìâ. – 2015. – Т. 19, № 3. – С. 44–47. https://doi.org/10.24959/cphj.15.1350

6. Дослідження підгострої токсичності препарату «Альцинара»: вплив на функціональний стан і лабораторні показники у щурів / А. Таттіс, І. А. Зупанець, С. К. Шебеко [та ін.] // Одеський мед. журн. – 2015. – № 6 (152). – С. 37–42.

7. Study of lipid-lowering activity of the drug «Altsinarа» in the experiment / A. Tattis, I. A. Zupanets, S. K. Shebeko [et al.] // The Pharma Innovation J. – 2015. – Vol. 4 (8). – P. 77–80.

8. Розробка ефективних засобів гіполіпідемічної та антиатерогенної дії на основі екстракту артишоку та порошку часнику / І. А. Зупанець, А. Таттіс, С. К. Шебеко та ін.: інформ. лист про нововведення в сфері охорони здоров'я № 194-2016 / Укрмедпатентінформ МОЗ України. Випуск з проблеми «Клінічна фармакологія і клінічна фармація». – К., 2016. – 3 с.

9. Настанова СТ-Н МОЗУ 42-7.0:2008 «Лікарські засоби. Належна клінічна практика». – К., 2009. – 48 с.

10. ICH E6: Good Clinical Practice: Consolidated guideline, CPMP/ICH/135/95.

11. Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциации. Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта. – 2013.

12. Лапач, С. Н. Основные принципы применения статистических методов в клинических испытаниях / С. Н. Лапач, А. В. Чубенко, П. Н. Бабич. – К.: МОРИОН, 2002. – 160 с.




Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Abbreviated key title: Klìn. farm.

ISSN 2518-1572 (Online), ISSN 1562-725X (Print)