A comparative study of «Capicor» safety in acute experiment
DOI:
https://doi.org/10.24959/cphj.16.1377Keywords:
endothelial dysfunction, Meldonium, γ-butyrobetaine, Capikor, acute toxicityAbstract
One of the main reasons in the pathogenesis of chronic ischemia is endothelial dysfunction. Combined use of carnitine precursors and carnitine analogs (Meldonium and γ-butyrobetaine (GBB)) is an interesting decision in terms of optimization of modern anti-ischemic therapy. The presented concept became to the basis for the development of the original regulator of vascular endothelial function with the trade name «Capicor», which combines the advantages of Meldonium as metabolic cytoprotector and GBB as endothelial corrector. The results of experimental researches on comparative study of «Capicor» acute toxicity were presented in the article. «Capicor» is identical to the reference drug «Mildronate» by toxicological characteristics. Pre-clinical study results indicate that «Capicor» is practically non-toxic drug and allow to attribute «Capicor» to the V-th toxicity class according to K.K. Sidorov classification. There are practically non-toxic substances. This is the basis for further «Capicor» study for the purpose of introduction into clinical practice as a metabolic action for the treatment of diseases in the pathogenesis of which endothelial dysfunction has a leading position.
References
Доклинические исследования лекарственных средств: Методические рекомендации / Под ред. А.В. Стефанова. – К: Авиценна, 2002. – 528 с.
Інструкція для медичного застосування препарату «Капікор» [Електронний ресурс]. – Наказ МОЗ України № 210 від 15.03.2013. – Режим доступу : http://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=30553.
Інструкція для медичного застосування препарату «Мілдронат» [Електронний ресурс]. – Наказ МОЗ України № 1095 від 13.12.2010. – Режим доступу : http://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=26765.
Коваленко В.М. Експериментальне вивчення токсичної дії потенційних лікарських засобів / В.М. Коваленко, О.В. Стефанов, Ю.М. Максимов, І.М. Трахтенберг. – В кн.: Доклінічні дослідження лікарських засобів (методичні рекомендації) / За ред. чл.-кор. О.В.Стефанова. – К.: Авіцена, 2001. – С. 74-85.
Наказ МОЗ України № 944 від 14.12.2009 р. «Про затвердження Порядку проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів».
Настанова СТ-Н МОЗУ 42-6.0:2008. Лікарські засоби. Належна лабораторна практика (видання офіційне) / О. Стефанов, Т. Бухтіарова, В. Коваленко та ін. – К.: Моріон, 2009. – С. 37-68.
Настанова СТ-Н МОЗУ 42-6.0:2014. Лікарські засоби. Доклінічні дослідження безпеки як підґрунтя клінічних випробувань за участю людини та реєстрації лікарських засобів (ICH M3(R2)) / О. Нагорна, Т. Бухтіарова, Т. Талаєва та ін. – К. : МОЗ України, 2014. – 45 с.
Прозоровский В.Б. Практическое пособие по ускоренному определению средних эффективных доз и концентрации биологически активных веществ. – Санкт-Петербург, 1992. – 42 с.
Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. – М. : Гриф и К, 2012. – 944 с.
Сидоров К.К. О классификации токсичности ядов при парентеральных способах введения. – В кн.: Токсикология новых промышленных химических веществ. – Москва, 1973. – Вып. 13. – С. 47-57.
European Detailed Mortality Database [Electronic Resource]. – WHO, Regional Office for Europe, 2015. – Mode of access : http://data.euro.who.int/dmdb.
Eurostat regional yearbook 2012. – Luxembourg : Office of the European Union, 2012 – 213 p.
Good Laboratory Practice / OECD principles and guidance for compliance monitoring – OECD, 2005.
Guide for the care and use of laboratory animals. – 8th edition. – Washington : The National Academies Press, 2011. – 246 p.
World Health Statistics 2012. – Geneva : WHO, 2012. – 176 p.
Downloads
Published
Issue
Section
License
Copyright (c) 2016 National University of Pharmacy
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Authors who publish with this journal agree to the following terms:- Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.
- Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.
- Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access).
