A comparative study of «Capicor» safety in acute experiment

T. S. Zhulay, S. K. Shebeko, O. I. Shevchenko

Abstract


One of the main reasons in the pathogenesis of chronic ischemia is endothelial dysfunction. Combined use of carnitine precursors and carnitine analogs (Meldonium and γ-butyrobetaine (GBB)) is an interesting decision in terms of optimization of modern anti-ischemic therapy. The presented concept became to the basis for the development of the original regulator of vascular endothelial function with the trade name «Capicor», which combines the advantages of Meldonium as metabolic cytoprotector and GBB as endothelial corrector. The results of experimental researches on comparative study of «Capicor» acute toxicity were presented in the article. «Capicor» is identical to the reference drug «Mildronate» by toxicological characteristics. Pre-clinical study results indicate that «Capicor» is practically non-toxic drug and allow to attribute «Capicor» to the V-th toxicity class according to K.K. Sidorov classification. There are practically non-toxic substances. This is the basis for further «Capicor» study for the purpose of introduction into clinical practice as a metabolic action for the treatment of diseases in the pathogenesis of which endothelial dysfunction has a leading position.


Keywords


endothelial dysfunction; Meldonium; γ-butyrobetaine; Capikor; acute toxicity

References


Доклинические исследования лекарственных средств: Методические рекомендации / Под ред. А.В. Стефанова. – К: Авиценна, 2002. – 528 с.

Інструкція для медичного застосування препарату «Капікор» [Електронний ресурс]. – Наказ МОЗ України № 210 від 15.03.2013. – Режим доступу : http://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=30553.

Інструкція для медичного застосування препарату «Мілдронат» [Електронний ресурс]. – Наказ МОЗ України № 1095 від 13.12.2010. – Режим доступу : http://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=26765.

Коваленко В.М. Експериментальне вивчення токсичної дії потенційних лікарських засобів / В.М. Коваленко, О.В. Стефанов, Ю.М. Максимов, І.М. Трахтенберг. – В кн.: Доклінічні дослідження лікарських засобів (методичні рекомендації) / За ред. чл.-кор. О.В.Стефанова. – К.: Авіцена, 2001. – С. 74-85.

Наказ МОЗ України № 944 від 14.12.2009 р. «Про затвердження Порядку проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів».

Настанова СТ-Н МОЗУ 42-6.0:2008. Лікарські засоби. Належна лабораторна практика (видання офіційне) / О. Стефанов, Т. Бухтіарова, В. Коваленко та ін. – К.: Моріон, 2009. – С. 37-68.

Настанова СТ-Н МОЗУ 42-6.0:2014. Лікарські засоби. Доклінічні дослідження безпеки як підґрунтя клінічних випробувань за участю людини та реєстрації лікарських засобів (ICH M3(R2)) / О. Нагорна, Т. Бухтіарова, Т. Талаєва та ін. – К. : МОЗ України, 2014. – 45 с.

Прозоровский В.Б. Практическое пособие по ускоренному определению средних эффективных доз и концентрации биологически активных веществ. – Санкт-Петербург, 1992. – 42 с.

Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. – М. : Гриф и К, 2012. – 944 с.

Сидоров К.К. О классификации токсичности ядов при парентеральных способах введения. – В кн.: Токсикология новых промышленных химических веществ. – Москва, 1973. – Вып. 13. – С. 47-57.

European Detailed Mortality Database [Electronic Resource]. – WHO, Regional Office for Europe, 2015. – Mode of access : http://data.euro.who.int/dmdb.

Eurostat regional yearbook 2012. – Luxembourg : Office of the European Union, 2012 – 213 p.

Good Laboratory Practice / OECD principles and guidance for compliance monitoring – OECD, 2005.

Guide for the care and use of laboratory animals. – 8th edition. – Washington : The National Academies Press, 2011. – 246 p.

World Health Statistics 2012. – Geneva : WHO, 2012. – 176 p.


GOST Style Citations






DOI: https://doi.org/10.24959/cphj.16.1377

Abbreviated key title: Klìn. farm.

ISSN 2518-1572 (Online), ISSN 1562-725X (Print)