The study of the safety profile of “Altsinara” drug under the conditions of acute toxicity modeling
DOI:
https://doi.org/10.24959/cphj.15.1350Keywords:
drug, “Altsinara”, toxicological profile, acute toxicityAbstract
The results of preclinical safety study of the drug "Altsinara", tablets for oral use produced by the private joint stock company SPC "Borschagovsky CPP". During the acute toxicity studies it has been defined that the single intragastric administration once it doesn’t have toxic effects on the general condition and behavior of animals, do not cause their death, as well as visible changes in the internal organs. The absence of lethality when administered "Altsinara" suggests that the LD50 for this drug exceeds the maximum dose that was used in the experiment, so in case of intragastric LD50 of "Altsinara" is more than 5000 mg/kg on the amount of active ingredients. This LD50 value can be referred to the drug "Altsinara" studied at the route of administration on the standard classification of K. K Sidorov to the V class of toxicity as a practically non-toxic substances. Thus, the results of the study indicate that "Altsinara" is the drug nearly safety for humans, almost have no toxic effects on the body after a single administration.
References
Громова О.А. Хофитол – стандартизированный экстракт артишока. Биохи-мический состав в и фармакологические эффекты / О.А. Громова, И.Ю. Торшин // Трудный пациент. – 2009. – Т. 7, № 4-5. – С. 24-31.
Доклинические исследования лекарственных средств: Методические реко-мендации / Под ред. А.В. Стефанова. – Киев : Авиценна, 2002. – 528 с.
Иванова Л.Н. Применение Глутаргина и Артишока Экстракт-Здоровье у больных молодого возраста с хроническим неалкогольным стеатогепатитом в сочетании с ишемической болезнью сердца / Л.Н. Иванова, Л.Н. Шевченко // Український медичний альманах. – 2008. – Т. 11, № 5. – С. 69-71.
Лапач С.Н. Статистические методы в медико-биологических исследовани-ях с использованием Excel / С.Н. Лапач, А.В. Чубенко, П.Н. Бабич – Киев: Морион, 2000. – 320 с.
Лоранская И.Д. Возможности применения экстракта артишока у больных хроническим алкогольным гепатитом / И.Д. Лоранская, Л.Г. Ракитская, Л.Д. Мамедова // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, ко-лопроктологии. – 2005. – Т. 15, № 3. – С. 82-84.
Прозоровский В.Б. Практическое пособие по ускоренному определению средних эффективных доз и концентрации биологически активных ве-ществ. – Санкт-Петербург, 1992. – 42 с.
Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. – 3-е изд. – Москва : Медиа-Сфера, 2006. – 312 с.
Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / Под ред. Р.У. Хабриева. – 2-е изд., перераб. и доп. – Москва : Медицина, 2005. – 832 с.
Сергиенко В.И. Математическая статистика в клинических исследованиях / В.И. Сергиенко, И.Б. Бондарева. – 2-е изд., перераб. и доп. – Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2006. – 304 с.
Сидоров К.К. О классификации токсичности ядов при парентеральных способах введения. – В кн.: Токсикология новых промышленных химиче-ских веществ. – Москва, 1973. – Вып. 13. – С. 47-57.
Широкова Е.Н. Хофитол в терапии неалкогольного стеатогепатита / Е.Н. Широкова, В.С. Ешану, В.Т. Ивашкин // Российский журнал гастроэн-терологии, гепатологии, колопроктологии. – 2004. – Т. 14, № 2. – С. 74-77.
WHO guidelines for assessing quality of herbal medicines with reference to con-taminants and residues. – World Health Organization, 2007. – 118 p.
Effect of pretreatment with artichoke extract on carbon tetrachlorideinduced liver injury and oxidative stress / G. Mehmetcik, G. Ozdemirler, N. KocakToker et al. // Exp. Toxicol. Pathol. – 2008. – Vol. 60. – P. 475-480.
Effect of artichoke extract (Cynara scolymus L.) on palmitic-1-14C acid oxida-tion in rats / Z. Juzyszyn, B. Czerny, A. Pawlik, M. Drozdzik // Mol. Nutr. Food Res. – 2008. – Vol. 52 (5). – P. 589-594.
Downloads
Published
Issue
Section
License
Copyright (c) 2015 National University of Pharmacy
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Authors who publish with this journal agree to the following terms:- Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.
- Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.
- Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access).