The study of the safety profile of “Altsinara” drug under the conditions of acute toxicity modeling

A. Tattis, I. A. Zupanets, I. A. Otrishko, I. F. Grintsov

Abstract


The results of preclinical safety study of the drug "Altsinara", tablets for oral use produced by the private joint stock company SPC "Borschagovsky CPP". During the acute toxicity studies it has been defined that the single intragastric administration once it doesn’t have toxic effects on the general condition and behavior of animals, do not cause their death, as well as visible changes in the internal organs. The absence of lethality when administered "Altsinara" suggests that the LD50 for this drug exceeds the maximum dose that was used in the experiment, so in case of intragastric LD50 of "Altsinara" is more than 5000 mg/kg on the amount of active ingredients. This LD50 value can be referred to the drug "Altsinara" studied at the route of administration on the standard classification of K. K Sidorov to the V class of toxicity as a practically non-toxic substances. Thus, the results of the study indicate that "Altsinara" is the drug nearly safety for humans, almost have no toxic effects on the body after a single administration.


Keywords


drug; “Altsinara”; toxicological profile; acute toxicity

Full Text:

PDF

References


Громова О.А. Хофитол – стандартизированный экстракт артишока. Биохи-мический состав в и фармакологические эффекты / О.А. Громова, И.Ю. Торшин // Трудный пациент. – 2009. – Т. 7, № 4-5. – С. 24-31.

Доклинические исследования лекарственных средств: Методические реко-мендации / Под ред. А.В. Стефанова. – Киев : Авиценна, 2002. – 528 с.

Иванова Л.Н. Применение Глутаргина и Артишока Экстракт-Здоровье у больных молодого возраста с хроническим неалкогольным стеатогепатитом в сочетании с ишемической болезнью сердца / Л.Н. Иванова, Л.Н. Шевченко // Український медичний альманах. – 2008. – Т. 11, № 5. – С. 69-71.

Лапач С.Н. Статистические методы в медико-биологических исследовани-ях с использованием Excel / С.Н. Лапач, А.В. Чубенко, П.Н. Бабич – Киев: Морион, 2000. – 320 с.

Лоранская И.Д. Возможности применения экстракта артишока у больных хроническим алкогольным гепатитом / И.Д. Лоранская, Л.Г. Ракитская, Л.Д. Мамедова // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, ко-лопроктологии. – 2005. – Т. 15, № 3. – С. 82-84.

Прозоровский В.Б. Практическое пособие по ускоренному определению средних эффективных доз и концентрации биологически активных ве-ществ. – Санкт-Петербург, 1992. – 42 с.

Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. – 3-е изд. – Москва : Медиа-Сфера, 2006. – 312 с.

Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / Под ред. Р.У. Хабриева. – 2-е изд., перераб. и доп. – Москва : Медицина, 2005. – 832 с.

Сергиенко В.И. Математическая статистика в клинических исследованиях / В.И. Сергиенко, И.Б. Бондарева. – 2-е изд., перераб. и доп. – Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2006. – 304 с.

Сидоров К.К. О классификации токсичности ядов при парентеральных способах введения. – В кн.: Токсикология новых промышленных химиче-ских веществ. – Москва, 1973. – Вып. 13. – С. 47-57.

Широкова Е.Н. Хофитол в терапии неалкогольного стеатогепатита / Е.Н. Широкова, В.С. Ешану, В.Т. Ивашкин // Российский журнал гастроэн-терологии, гепатологии, колопроктологии. – 2004. – Т. 14, № 2. – С. 74-77.

WHO guidelines for assessing quality of herbal medicines with reference to con-taminants and residues. – World Health Organization, 2007. – 118 p.

Effect of pretreatment with artichoke extract on carbon tetrachlorideinduced liver injury and oxidative stress / G. Mehmetcik, G. Ozdemirler, N. KocakToker et al. // Exp. Toxicol. Pathol. – 2008. – Vol. 60. – P. 475-480.

Effect of artichoke extract (Cynara scolymus L.) on palmitic-1-14C acid oxida-tion in rats / Z. Juzyszyn, B. Czerny, A. Pawlik, M. Drozdzik // Mol. Nutr. Food Res. – 2008. – Vol. 52 (5). – P. 589-594.


GOST Style Citations






DOI: https://doi.org/10.24959/cphj.15.1350

Abbreviated key title: Klìn. farm.

ISSN 2518-1572 (Online), ISSN 1562-725X (Print)