DOI: https://doi.org/10.24959/cphj.20.1516

The use of decongestants for the treatment of runny nose symptom in children: the clinical and pharmaceutical analysis of the pharmaceutical market of Ukraine

V. V. Propisnova, S. V. Mіsiurova

Abstract


The rational treatment of acute rhinosinusitis of infectious or allergic origin is an urgent task of both therapeutic and pediatric practice. This problem is of particular importance in connection with its prevalence in children, with a large list of drugs for the symptomatic treatment, the presence of significant side effects in active pharmaceutical ingredients, the peculiarities of the use of dosage forms, as well as a wide range of OTC drugs, including those approved for use in children.

Aim. To develop recommendations for introducing changes or additions to the peculiarities of using decongestants for topical use in diseases of the nasal cavity (sympathomimetics, corticosteroids, antihistamines, etc.) in children (under 15 years of age) in the Protocol of the Pharmacist “Symptomatic treatment of rhinitis”.

Materials and methods. To achieve the goal, the clinical and pharmaceutical analysis of decongestants for local use in diseases of the nasal cavity (sympathomimetics, corticosteroids, antihistamines, etc.), registered and marketed inUkraine was performed.

Results. As a result of the study it has been found that in February 2020 there are 146 decongestants for local use in diseases of the nasal cavity registered at the Ukrainian market. 87.7 % of the drugs are OTC and can be used by patients/patient representatives independently. 12.3 % of the drugs (18 items, mainly from the group of corticosteroids) are dispensed by prescription. The analysis of the composition of decongestants has been performed; it has been found that agents based on oxymetazoline (21.2 %) and xylometazoline and its combinations (39 %) prevail. When studying the prescribing information it has been found that 136 of 146 trade names can be used in the case of a cold in children under the age of15. In addition, depending on the age, the ranking of their active pharmaceutical ingredients (APIs) can be presented by the following sequence: sodium chloride (0.65 %), phenylephrine hydrochloride (0.125 %), oxymetazoline hydrochloride (0.01 %). Clinical and pharmacological evaluation of undesirable effects of APIs and the ways of their prevention have been performed.

Conclusions. The range and presence of undesirable effects of APIs of modern decongestants requires a cautious approach to responsible self-medication and a careful selection of the drug for the symptomatic treatment of acute rhinosinusitis in children. It is recommended to clarify the Protocol of the Pharmacist “Symptomatic treatment of rhinitis” on the possibility of using decongestants for topical use in diseases of the nasal cavity in children of different ages.

Keywords


acute rhinosinusitis; acute respiratory viral infections; runny nose; decongestants for topical use in diseases of the nasal cavity; childhood

References


Unifikovanyi klinichnyi protokol pervynnoi, vtorynnoi (spetsializovanoi) ta tretynnoi (vysokospetsializovanoi) medychnoi dopomohy : Hostryi rynosynusyt. (n.d.). Available at: https://dec.gov.ua/wp-content/uploads/images/dodatki/2016_85_GRS/2016_85_YKPMD_GRS.pdf.

Popovych, V.I.(2018). Ukrainskyi medychnyi chasopys, 2 (1). Available at: https://www.umj.com.ua/article/124534/suchasna-terapiya-gostrogo-rinosinusitu- 5-krokiv-profilaktiki-antibiotikorezistentnosti.

Popovych, V.I.(2014). Pediatriia, 1 (28), 35.

Beketova, H. V. (2016). Zdorove rebenka, 3 (71), 89–94.

Zupanets, I. A., Popovych, V. I., Zhulai, T. S., Volosovets, O. P., Shebeko, S. K., Kryvopustov, S. P., Sakharova, T. S., Bezuhla, N. P. (2019). Farmatsevtychna opika patsiientiv pry likuvanni hostroho rynosynusytu. Kharkiv: Zoloti storinky, 36.

Nakaz MOZ № 875 vid 11.10.2013 r. «Pro zatverdzhennia protokoliv provizora (farmatsevta) pry vidpusku bezretsepturnykh likarskykh zasobiv». (2013). ips.ligazakon.net. Available at: https://ips.ligazakon.net/document/view/ moz13716.

Nakaz MOZ Ukrainy № 876 vid 18.04.2019 r. «Pro zatverdzhennia Pereliku likarskykh zasobiv, dozvolenykh dlia zastosuvannia v Ukraini, yaki vidpuskaiutsia bez retseptiv z aptek ta yikh strukturnykh pidrozdiliv». (2019). zakon.rada.gov.ua. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0509-19.

Derzhavnyi reiestr likarskykh zasobiv. (n. d.). Available at: http://www.drlz.com.ua.

Kompendyum. ATS–klassyfykatsyia. (n. d.). Available at: https://compendium.com.ua/atc/.

Derzhavnyi formuliar likarskykh zasobiv Ukrainy. (n. d.). Available at: https://dec.gov.ua/materials/chinnij-vipusk-derzhavnogo-formulyara-likarskih-zasobiv/.

Instruktsiia dlia medychnoho zastosuvannia likarskoho zasobu Nazo Bebi. (n. d.). Available at: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/36ED2A21850DCDB4C225825000700E34/$file/UA158080101_7A69.mht.

Instruktsiia dlia medychnoho zastosuvannia likarskoho zasobu Sanoryn. (n. d.). Available at: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/A57E780823EAFA69C22584B6003B9DFB/$file/UA24550402_CC88.mht.

Instruktsiia dlia medychnoho zastosuvannia likarskoho zasobu Fliks. (n. d.). Available at: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/3660ECE8370CC298C225842A00334E10/$file/UA134630101_C056.mht.

Instruktsiia dlia medychnoho zastosuvannia likarskoho preparatu Tafen Nazal. (n. d.). Available at: http://drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/3205B9AD0EE8FADCC225849E002BB848/$file/UA73860101_2E89.mht.

Instruktsiia dlia medychnoho zastosuvannia likarskoho preparatu Hlensprei Aktyv. (n. d.). Available at: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/8C2B6AB07BCD4283C2258424002B2DCD/$file/UA145500101_6AB7.mht.

Instruktsiia dlia medychnoho zastosuvannia likarskoho preparatu Polideksa z fenilefrynom. (n. d.). Available at: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/8D0A464300EF70B6C2258514003CFCAD/$file/UA28310101_DFBF.mht.

Instruktsiia dlia medychnoho zastosuvannia likarskoho zasobu Protarhol. (n. d.). Available at: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/6165DC0AB8013D6CC22584C80033C784/$file/UA150420101_90F3.mht.

Instruktsiia dlia medychnoho zastosuvannia likarskoho zasobu Izofra. (n. d.). Available at: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/7465FEFFEA5F6D34C22583F60025E8CA/$file/UA28300101_CD23.mht.

Instruktsiia dlia medychnoho zastosuvannia likarskoho zasobu Akvamaks. (n. d.). Available at: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/C5C85972637135E1C22582E300393B04/$file/UA128320101_1019.mht.

Instruktsiia dlia medychnoho zastosuvannia likarskoho zasobu Pinosol. (n. d.). Available at: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/71C236404817ADE8C22583F60025ECA0/$file/UA66060101_CCA6.mht.

Instruktsiia dlia medychnoho zastosuvannia likarskoho zasobu Pinovit. (n. d.). Available at: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/AB8F87DD6AD694BFC2258295003C5F81/$file/UA66060201_CB41.mht.

Fokkens, W. J., Lund, V. J., Hopkins, C., Hellings, P. W., Kern, R., Reitsma, S., … Alobid, I. (2020). European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology Journal, 20 (58 (Suppl S 29)), 1–464. doi: https://doi.org/10.4193/rhin20.600.


GOST Style Citations


1. Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги : Гострий риносинусит. URL: https://dec.gov.ua/wp-content/uploads/images/dodatki/2016_85_GRS/2016_85_YKPMD_GRS.pdf (дата звернення: 18.07.2020).

 

2. Попович В. І. Сучасна терапія гострого риносинуситу : 5 кроків профілактики антибіотикорезистентності. Укр. мед. часопис. 2018. № 2 (1). URL: https://www.umj.com.ua/article/124534/suchasna-terapiya-gostrogo-rinosinusitu-5-krokiv-profilaktiki-antibiotikorezistentnosti (дата звернення: 18.07.2020).

 

3. Попович В. І. Застосування назальних деконгестантів у дитячому віці. Педіатрія. 2014. № 1 (28). С. 35.

 

4. Бекетова Г. В. Гострі риносинусити у дітей : місце назальних деконгестантів у лікуванні захворювання. Здоровье ребенка. 2016. № 3 (71). С. 89–94.

 

5. Фармацевтична опіка пацієнтів при лікуванні гострого риносинуситу : метод. рек. / І. А. Зупанець та ін. Харків : Золоті сторінки, 2019. 36 с.

 

6. Про затвердження протоколів провізора (фармацевта) при відпуску безрецептурних лікарських засобів : Наказ МОЗ від 11.10.2013 р. № 875. URL: https://ips.ligazakon.net/document/view/ moz13716 (дата звернення: 18.07.2020).

 

7. Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених для застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів : Наказ МОЗ України від 18.04.2019 р. № 876. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0509-19 (дата звернення: 18.07.2020).

 

8. Державний реєстр лікарських засобів. URL: http://www.drlz.com (дата звернення: 18.07.2020).

 

9. Компендиум. АТС–классификация. URL: https://compendium.com.ua/atc/ (дата звернення: 18.07.2020).

 

10. Державний формуляр лікарських засобів України. URL: https://dec.gov.ua/materials/chinnij-vipusk-derzhavnogo-formulyara-likarskih-zasobiv/ (дата звернення: 18.07.2020).

 

11. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Назо Бебі. URL: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/36ED2A21850DCDB4C225825000700E34/$file/UA158080101_7A69.mht (дата звернення: 18.07.2020).

 

12. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Санорин. URL: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/A57E780823EAFA69C22584B6003B9DFB/$file/UA24550402_CC88.mht (дата звернення: 18.07.2020).

 

13. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Флікс. URL: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/3660ECE8370CC298C225842A00334E10/$file/UA134630101_C056.mht] (дата звернення: 18.07.2020).

 

14. Інструкція для медичного застосування лікарського препарату Тафен Назаль. URL: http://drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/3205B9AD0EE8FADCC225849E002BB848/$file/UA73860101_2E89.mht] (дата звернення: 18.07.2020).

 

15. Інструкція для медичного застосування лікарського препарату Гленспрей Актив. URL: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/8C2B6AB07BCD4283C2258424002B2DCD/$file/UA145500101_6AB7.mht (дата звернення: 18.07.2020).

 

16. Інструкція для медичного застосування лікарського препарату Полідекса з фенілефрином. URL: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/8D0A464300EF70B6C2258514003CFCAD/$file/UA28310101_DFBF.mht (дата звернення: 18.07.2020).

 

17. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Протаргол. URL: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/6165DC0AB8013D6CC22584C80033C784/$file/UA150420101_90F3.mht (дата звернення: 18.07.2020).

 

18. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Ізофра. URL: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/7465FEFFEA5F6D34C22583F60025E8CA/$file/UA28300101_CD23.mht (дата звернення: 18.07.2020).

 

19. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Аквамакс. URL: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/C5C85972637135E1C22582E300393B04/$file/UA128320101_1019.mht (дата звернення: 18.07.2020).

 

20. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Піносол. URL: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/71C236404817ADE8C22583F60025ECA0/$file/UA66060101_CCA6.mht (дата звернення: 18.07.2020).

 

21. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Піновіт. URL: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/AB8F87DD6AD694BFC2258295003C5F81/$file/UA66060201_CB41.mht (дата звернення: 18.07.2020).

 

22. EPOS 2020 : European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020 / W. G. Fokkens et al. Rhinol. 2020. № 20, 58 (Suppl S 29). P. 1–464. DOI: https://doi.org/10.4193/rhin20.600 (Date of access: 18.07.2020).





Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Abbreviated key title: Clin. pharm.

ISSN 2518-1572 (Online), ISSN 1562-725X (Print)